Доклинические исследования (испытания) медицинских изделий
Доклинические исследования (испытания) медицинских изделий - важный этап в процессе вывода нового или усовершенствованного медицинского изделия на рынок. Центр доклинических исследований создан с целью в сотрудничества с научными, научно-производственными, научно-исследовательскими предприятиями, образовательными учреждениями, ведущими научно-исследовательскую, опытно-конструкторскую работу медицинской и ветеринарной тематики. Мы специализируемся на доклинической апробации имплантируемых медицинских изделий для кардиоваскулярной хирургии, травматологии и ортопедии, нейрохирургии, абдоминальной хирургии, урологии, стоматологии в условиях, максимально приближенных к клиническим. В нашем центре имеется возможность проведения экспериментальных операций на животных практически любой сложности.
База центра - Технопарк высоких технологий (г. Пенза). ЦДКИ располагает современным оборудованием для проведения широкого спектра оперативных вмешательств на мелких (крысы, кролики) и крупных (свиньи, бараны) экспериментальных животных.
В исследованиях по разработке и апробации новых изделий медицинского назначения, принимают участие группа компаний «МедИнж», ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Министерства здравоохранения РФ, г. Пенза, Пензенский государственный университет и ряд других организаций.
Общая площадь помещений корпуса, в котором расположен ЦДКИ более 1000м2.
Операционный блок оснащен современной наркозно-дыхательной аппаратурой с возможностью мониторинга витальных функций, аппаратом искусственного кровообращения, вспомогательным оборудованием (рентгеноскопический комплекс, экспресс-анализатор газового состава крови и электролитов, наборами хирургического инструмента и др.).
Учебный класс предназначен для отработки техники экспериментальной операции на анатомическом препарате.
Виварий состоит из трех блоков. Блоки для содержания животных оборудован раздельными местами для обеспечения ухода за крупными (КРС, свиньи) и мелкими (кролики, крысы) экспериментальными животными в до- и послеоперационном периоде.
В центре доклинических исследований сегодня созданы условия, позволяющие проводить хирургические экспериментальные исследования практически любой сложности (операции на открытом сердце с использованием искусственного кровообращения, рентгенэндоваскулярные вмешательства, операций на оболочках головного мозга, исследования в травматологии, ортопедии, абдоминальной хирургии, стоматологии), а также организовывать хирургические тренинги.
Наша цель - организация многопрофильного образовательного центра в котором помимо доклинических исследований наши партнеры могли бы проводить тренинги и мастер-классы, наглядно демонстрирующие особенности применения разработанных изделий в практике.
